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安徽普時銳儀器科技有限公司
產地 | 國產 | 類型 | 其他微生物檢測儀器 |
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售后保修期 | 12個月 | 銷售區域 | 全國,華東,華南,華北,華中,東北,西南,西北,港澳臺,海外 |
PSR-SQ2000自動純蒸汽品質檢測儀 鋰電池續航6H+是用來檢測純蒸汽的干度、過熱和不凝性氣體這三項指標的。產品符合行業標準HTM2010/EN285:2015,系統每個測試套件都能提供合格證書,冷凝水和氣體分離的測試原理都相同,區別僅僅在于使用的簡單和方便,提高客戶現場測試的效率和便捷以及冷卻循環水對周圍環境的影響。
PSR-SQ2000自動純蒸汽品質檢測儀 鋰電池續航6H+
PSR-SQ2000自動純蒸汽品質檢測儀 鋰電池續航6H+
用于測量:
·不凝結氣體 ·干度值 ·過熱度
2023新版GMP指南-質量控制實驗室中有提到:純蒸汽指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。
測試點及監測頻率(取樣計劃)
純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。所有的蒸汽點都應進行定期監測,根據水點在循環系統中位置和功能不同,可以將水點分為關鍵點和非關鍵點,其檢測的頻率也有所不同。
建議關鍵點每月一次,非關鍵點兩個月一次。
測試方法
取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作同純化水及注射水的取樣。試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目檢驗建議參照注射用水的檢驗方法和USO-NF 2021純蒸汽章節。純蒸汽的過熱度、干度值、不凝性氣體項目可參考ENZ85純蒸汽項下的規定。微生物檢驗建議只檢測細菌內毒素項目。
PSR-SQ2000自動純蒸汽品質檢測儀 鋰電池續航6H+是用來檢測純蒸汽的干度、過熱和不凝性氣體這三項指標的。產品符合行業標準HTM2010/EN285:2015,系統每個測試套件都能提供合格證書,冷凝水和氣體分離的測試原理都相同,區別僅僅在于使用的簡單和方便,提高客戶現場測試的效率和便捷以及冷卻循環水對周圍環境的影響。
PSR-SQ2000自動純蒸汽品質檢測儀 鋰電池續航6H+
產品特點和性能
• 用于檢測潔凈純蒸汽的物理特性
• 設備符合 HTM 2010/EN 285相關要求
• 全套設備操作簡單,無需繁瑣的管路連接
• 不凝結氣體含量測試無需外接冷卻水,使用方便
• 自帶LED背光燈,讀數清晰
• 溫度實時顯示,便于控制蒸汽流速
• 內置鋰電池,電量顯示/滿電續航6小時
• 風扇轉速可調
PSR-SQ2000自動純蒸汽品質檢測儀 鋰電池續航6H+
工作原理
配置
1.將風冷冷凝器放置在水平面上,并在冷凝水出口的下方為量筒留出空間。確保設備后方有足夠的空間,以確保空氣自由流通。
2.關閉蒸汽供應,并在檢查沒有殘余壓力后,將蒸汽供應軟管連接到不凝氣體的排出點(圖1)。注意,因為蒸汽管可能很熱,并且可能存在殘余蒸汽。將蒸汽軟管的另一端連接到冷凝裝置的蒸汽接口上,重新打開蒸汽供應。
【警告:蒸汽管道會很熱】
執行測試
1.在開始測試之前,請確保蒸汽閥門已關閉。
2.打開設備上面的電源開關。設備將執行一個簡短的初始化程序,前面板條將亮起。
3.慢慢打開蒸汽閥,打開風扇開關,冷凝水將開始從刻度管中上升。調整蒸汽閥,以達到所需的冷凝水流量。通過調節閥門大小來控制出液溫度,微調風扇讓溫度保持在60-80℃。
4.溫度顯示溫度穩定后,開始測試。
5.選擇一個多孔的負載/設備循環并開始運行,連接滅菌室或連接疏水閥。
6.當開始打開蒸汽供應時,請確保量筒是空的。
7.等待氣體刻度管液位上升到0時關閉閥門,開始收集氣體,同時出液口放置好量筒收集冷凝水。
8.被取樣的蒸汽中存在的任何不凝性氣體都會上升到氣體刻度管的頂部。冷凝水和氣體產生的水形成的溢流會聚集收集在量筒中。
9.當量筒中收集了至少100ml的冷凝水時,記錄滴管中收集到的氣體體積(VG)和量筒中收集到的水體積(Vc)。
10.使用以下公式計算每100 ml收集的冷凝水中不凝氣體的數量,單位為ml。
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