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產地 | 國產 | 類型 | 耐氣候試驗箱 |
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藥品穩定性試驗箱按用戶實驗需求可分為普通藥物穩定性試驗箱、藥物強光穩定性試驗箱和綜合藥物穩定性試驗箱,其主要區別為綜合型均配有濕度和光照,強光型僅配有光照而沒有濕度,普通型配有濕度而沒有光照。
南昌綜合藥品穩定性試驗箱嚴格按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
規格尺寸及技術參數:
名稱 | 藥品穩定性試驗箱(配微型打印機) | |||||
型號規格 | BY-150GA BY-250GA | |||||
內箱尺寸 | 500×500×600mm 550×570×800mm | |||||
溫度范圍 | 10℃~65℃ | |||||
控溫波動 | ±0.5℃ | |||||
溫度偏差 | ±2.0℃ | |||||
控濕范圍 | 40~95%RH | |||||
濕度波動度 | ±3%RH | |||||
濕度偏差 | ±5%RH | |||||
溫濕控制方式 | 平衡調溫調濕方式 | |||||
制冷系統 | 進口全封閉壓縮機 | |||||
濕度傳感器 | 進口電容式濕度傳感器 | |||||
控制器 | 7英寸液晶數顯觸摸屏溫濕度控制器 | |||||
數據打印 | 針式微型打印機 | |||||
數據備份 | U盤存儲 | |||||
測試點 | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |||||
二重保護 | 獨立超溫保護系統 | |||||
工作環境溫度 | +5~35℃ | |||||
內膽材質 | 鏡面不銹鋼304 | |||||
外殼材質 | 鋼板噴塑 | |||||
水箱 | 外置水箱 | |||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
安全裝置 | 壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護 |
南昌綜合藥品穩定性試驗箱結構特點:
1、外膽均采用優質A3鋼板數控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀;
2、內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
3、樣品架可根據需要調節上下的位置;
4、測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋;
5、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
6、采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;
7、根據歷史經驗定制設計實驗設備以來,具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到zui高均勻性;
8、配置優質日光燈管,使用壽命長,光源穩定;
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