一、產(chǎn)品概述

注射器密合性正壓測(cè)試儀器通過向注射器內(nèi)部施加一定的正壓力，并監(jiān)測(cè)壓力是否穩(wěn)定或存在下降，來判斷注射器是否存在泄漏現(xiàn)象，從而評(píng)估其密合性是否符合標(biāo)準(zhǔn)。該設(shè)備在醫(yī)療行業(yè)中有廣泛應(yīng)用，特別是在藥品生產(chǎn)、醫(yī)療檢驗(yàn)和質(zhì)量控制等方面，確保注射器的密封性能，以保障藥物的安全性。

二、工作原理

注射器密合性正壓測(cè)試儀器的工作原理基于正壓測(cè)試法。測(cè)試過程中，首先將注射器固定在測(cè)試儀的密封室內(nèi)，然后通過壓力泵向注射器內(nèi)部施加一定的正壓力（通常高于大氣壓），該壓力通過注入空氣或惰性氣體（如氮?dú)猓﹣韺?shí)現(xiàn)。施加壓力后，系統(tǒng)會(huì)維持該壓力一段預(yù)定時(shí)間，以允許測(cè)試儀監(jiān)測(cè)壓力是否有下降。如果注射器密合性良好，施加的正壓力會(huì)在整個(gè)測(cè)試周期內(nèi)保持穩(wěn)定；如果注射器存在缺陷，如微小的裂紋或密封不良，施加的壓力會(huì)因?yàn)闅怏w逸出而下降。測(cè)試儀通過檢測(cè)壓力下降來確定注射器是否泄漏。

三、主要組成部分

1. 測(cè)試主機(jī)：用于控制整個(gè)測(cè)試過程，包括施加壓力、記錄數(shù)據(jù)等。

2. 注射器夾持裝置：用于固定注射器，確保其在測(cè)試過程中的穩(wěn)定性。

3. 注射器填充裝置：用于向注射器中注入空氣或水，以便進(jìn)行密合性測(cè)試。

4. 壓力泵：提供測(cè)試所需的空氣或氣體壓力。

5. 壓力傳感器：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)注射器內(nèi)的壓力值，并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)娇刂葡到y(tǒng)。

6. 控制系統(tǒng)：控制測(cè)試過程，包括壓力施加、壓力維持和數(shù)據(jù)記錄等。

7. 顯示屏：顯示測(cè)試過程中的壓力值、測(cè)試結(jié)果等信息。

四、技術(shù)參數(shù)

• 側(cè)向力：范圍在0.25N～3N，誤差不大于±5%。

• 軸向壓力：范圍在100Kpa～400Kpa，誤差不大于±5%。

• 公稱容量：可測(cè)試1ml～60ml的注射器。

• 試驗(yàn)時(shí)間：通常為30S±5S，誤差不大于±1S。

• 凈重和外形尺寸：凈重約12kg，外形尺寸為485×345×300(mm)

五、測(cè)試步驟

1. 準(zhǔn)備階段：確保注射器和測(cè)試儀器的清潔，防止污染干擾測(cè)試結(jié)果。

2. 安裝注射器：將待測(cè)試的注射器安裝在測(cè)試儀上，確保連接處無漏氣現(xiàn)象。

3. 施加壓力：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或測(cè)試需求，設(shè)置適當(dāng)?shù)臏y(cè)試壓力和保持時(shí)間，啟動(dòng)壓力泵向注射器內(nèi)加壓。

4. 監(jiān)測(cè)與記錄：測(cè)試儀會(huì)自動(dòng)記錄壓力變化，并通過圖形或數(shù)值顯示結(jié)果。

5. 評(píng)估結(jié)果：根據(jù)壓力是否保持穩(wěn)定，評(píng)定注射器的密封性能。如果壓力下降超過預(yù)設(shè)的閾值，則認(rèn)為注射器存在泄漏現(xiàn)象，密合性不符合標(biāo)準(zhǔn)。