瑞士的眼科光學手術儀器制造商 Oertli 使用通快打標機對其醫療器械產品進行打標，包括 UDI 識別碼，這種在整個歐洲都具有約束力的醫療器械標識標準，也被應用在 Oertli 的產品上。

自 2016 年起，歐洲的醫療器械公司都必須在它們的產品上標識 UDI（器械唯Yi標識）二維碼，這有利于保障患者的權益。產品在生產過程中出現問題，廠家可以更快速地追溯問題產品，并將它們從市場上召回。然而，這意味著生產商需要付出額外的精力，除了它們自己的標記（例如商標）以外，現在還必須在產品上打標一串數字代碼和機器可讀二維碼。此外產品經常被患者或專業的醫療人員清洗，這些標記也要求必須保持清晰并且永Jiu可見。

在瑞士圣加侖的伯爾尼克就有一家非常熟悉 UDI 標準的公司——Oertli 設備有限公司。公司生產用于眼科手術的醫療器械，例如在白內障、青光眼或玻璃體切除術中都會使用到的醫療器械設備。Oertli 管理會成員兼供應鏈負責人Floriano Rossi 說“只要技術上允許，未來的醫療器械儀器必須要有 UDI 標識”。

Oertli 對醫療器械中的激光打標非常熟悉

項目開始時，Rossi 和他的團隊就認為增加打標內容不會出現問題，他們非常熟悉激光打標。公司 2006 年在伯爾尼克安裝了臺通快打標工作站，2016 年之后，Oertli 希望通過流水線化制造來減少手工作業。由于通快的系統和快速現場服務給 Oertli 公司員工留下了良好的印象，他們決定和通快繼續合作。Oertli 負責人決定在TruMark Station 3000 工作站上安裝 TruMark 5010  一體化激光打標機作為自動化生產的新方案。通快和 Oertli 在可行性研究中確定了合適的參數，確保可以地打標 Oertli 標志和其它標記。接下來便是新推出的 UDI 規格標識問題了。

UDI 打標比預期更困難

聽起來很簡單，但是實現起來卻相當有挑戰性。生產基礎設施項目負責人 Roman Schwarz 表示：“從一開始我們就排除了一些產品，因為它們太小了。但對于其它產品也有問題：在小的曲面上實現新的技術要求比我們想象的要困難許多。”然而，Oertli 團隊知道，對于像這樣有難度的激光打標，可以求助位于 Grüsch 的通快技術中心。通快公司不僅生產設備，還對這些技術進行相關研究與開發。于是來自 Oertli 的專家與通快的專家一起尋找Zui合適的打標方案。在這個過程中，難題一個個都被解決了。例如，儀器的表面由研發人員通過一種所謂的“滾筒”進行拋光：一種用于金屬的特殊打磨技術，需要工件與打磨材料一起被放置在旋轉容器中。還有，區別于普通正方形二維碼，研發人員延長了二維碼的長度使它看起來像矩形形狀，這種方案可行性很高。二維碼周圍有塊空白區域，即所謂的“靜區”，通快專家發現，在這塊區域采用反轉打標，就是在原本不需要打標的地方把顏色先提亮再打標的話，這樣對比度就很清晰。專家們逐步向 UDI 標識碼邁進，當官FangUDI 認證機構接受了這種打標方案時，優化工作顯示出了成效。

在醫療產品上使用黑色打標可以實現良好的對比度

通快瑞士執行官 Andreas Conzelmann 將 Oertli 的任務視為一次很好的機會。他解釋道，“畢竟通快多年前就參與了 UDI 標準，并且在這個過程中收集了大量寶貴的專業知識。新的 UDI 系統打標對于 Grüsch 技術中心大約 100 名工程師和物理學家來說是一個挑戰。但我們的產品組合中擁有 20 多種激光光源和三種波長技術，這意味著我們能夠快速應對這些問題。”

Oertli 管理委員會成員 Floriano Rossi（左）和項目經理 Roman Schwarz（右）

使用超短脈沖激光器實現 UDI 打標

為了實現*的 UDI 標識效果，通快利用已經使用多年的超短脈沖激光（USP）并對其進行進一步的開發。“我們已經擁有了能夠制作大抗腐蝕性標記的激光光源”Conzelmann 說。開發人員依靠黑色打標來獲得*對比度。在這個過程中，激光以極短的脈沖作用在工件表面產生納米級的微結構。這些微結構減少了光的散射，這樣肉眼看上去顏色非常黑并具有高對比度，可以從不同角度輕松識別。

通快瑞士技術中心的激光打標機

通快還為激光打標提供合適的軟件

按照通快慣例，開發人員需要全面地解決各種激光應用，以便客戶擁有完整的解決方案。例如數據庫連接以及所需要的接口。現在軟件也變得同樣重要。正如 Oertli 公司所見，激光打標不僅能夠在平面上進行，曲面打標也同樣重要。這意味著軟件必須可以快速調整 Z 軸的焦點位置，全新的 TruTops Mark 3.0 軟件可以解決這個問題，通快已為測試客戶安裝了該軟件。“它可以在任何形狀的表面上打標。”Conzelmann 說。Oertli 公司很高興可以實施新的 UDI 標識。畢竟，患者的健康是他們的要務。

通快超短脈沖激光器 TruMcro Mark 2000，適用于醫療器械的深黑抗腐蝕打標