蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng) 蒸汽干度檢測儀EN285規(guī)程

蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng) 蒸汽干度檢測儀EN285規(guī)程【目的】

純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測試必要性

隨著GMP的發(fā)展，GMP的發(fā)展方向?qū)⑹荅U和FDA標準。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認證時，經(jīng)常會提到的問題可能是：

1、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來的后果？
2、是否進行了蒸汽質(zhì)量測試，測試結(jié)果如何？
3、如果超出標準，采取什么措施？
不凝性氣體檢測必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體，蒸汽流會強制氣體流向載荷，并在此聚集，不凝性氣體的存在可能導致如下問題：
1、不凝性氣體是一種絕緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了1200倍。空氣層或氣肼的存在可能使加熱過程受到不良影響。
2、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達載荷各個部位的物理屏障。
干度值檢測必要性
滅菌不希望采用濕潤的蒸汽，因為與干燥蒸汽相比，能力較低，而且最要的是可能導致載荷濕潤。濕潤的載荷被視為未滅菌的。
過熱值檢測必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度。只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝，才會產(chǎn)生滅菌所需要的水汽。

【產(chǎn)品用途】

智測電子提供進行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。可以用于測量不凝結(jié)氣體，干燥值和過熱值。為了分析細菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設(shè)計可以滿足這個目的。純蒸汽品質(zhì)檢測儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求（ISOEN28），該標準也被許多國家和制藥行業(yè)采用，該系列產(chǎn)品簡單易用，為工程師提供可靠和有效的測試。

【產(chǎn)品特點】

耐用 - 堅固輕便的箱子對設(shè)備提供良好的保護.

有效 - 安裝和使用方便，因而減少了測試時間。

功能全面 - 提供用于測試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。

方便 - 提供支架，可方便地將溫度計安裝在不凝結(jié)氣體測試盒的旁邊。

【產(chǎn)品應(yīng)用】

主要用于制藥、生物、化工等行業(yè)，用于過熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測

主要包括：注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。

蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng) 蒸汽干度檢測儀EN285規(guī)程