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依據自2019年5月6日，藥品審評中心發布《關于提交藥品注冊檢查檢驗用申報資料光盤的通知》，其中第四項：提交資料要求：

(一)應使用可記錄檔案級光盤刻盤，每張光盤應使用專門的光盤標簽筆清楚標識品種名稱、受理號、資料類型(新報、補充)、所含申報資料編號目錄(與紙質材料一致)、申報單位及信息。標識字跡應清晰、不易掉色。

(二)所提交電子光盤申報資料應完整，且與遞交的紙版申報資料內容、格式、排版*一致，內含文件均應為可復制文本模式的PDF格式。

(三)每張光盤盒應清晰標明以下內容：“本套光盤共 張，本盤為第 張。”每張光盤盒加蓋與申報資料相一致的有效公章。

(四)請在提交前核對光盤可讀，并做好光盤物理防護工作。

(五)光盤應封裝于檔案袋，封面應注明：受理號、品名、申報單位(須加蓋與申報資料相一致的有效公章)。

 

保障*電子檔案安全保存歸檔專業提供商

派美雅是一家專業從事保障*電子檔案安全*保存歸檔領域整體方案提供商，自成立以來，公司始終堅持以客戶需求為中心，竭誠把*的技術和產品按需提供給客戶，促使真正達到電子檔案*安全保存歸檔和有效利用。

派美雅為滿足*電子檔案安全保存歸檔科學管理規范，達到管理電子檔案，為其提供全系列檔案光盤打印刻錄機、檔案級光盤、全自動光盤檢測機、智能光盤柜、光盤庫等一系列電子檔案存儲歸檔所需一站式服務產品，技術指標符合《電子文件歸檔光盤技術要求和應用規范》、DA/T38-2008、DA/T 74—2019、JIS Z 6017檔案行業標準，若一起搭配使用派美雅所提供的全系列產品，才能真正實現電子檔案*存儲歸檔。 

派美雅系列產品：

檔案級光盤打印刻錄一體機

派美雅具有20片、50片、100片、400片等多種光盤容量的檔案級光盤打印刻刻錄機，其擁有全自動智能機械手臂—光盤自動輸入輸出的設計，實現光盤自動刻錄打印，全程無人工干預，可支持CD/DVD/BD不同光盤類型刻錄打印（自定義盤面打印信息），高達4800dpi專業級光盤打印質量，打印盤面標識字跡應清晰、不易掉色。

 

檔案級光盤

為滿足*電子檔案安全保存歸檔所需，派美雅為其提供不同存儲容量種類的檔案級光盤4.7G/25G/50G/100G(DVD/BD)產品，保存年限長達50年以上。

全自動光盤檢測刻錄一體機

派美雅全自動光盤檢測刻錄一體機符合中國檔案行業標準DA/T38-2008,集全自動批量或定期檢測——數據回讀——自動翻刻及盤面打印于一體，全自動無人值守。

 

在今后的發展道路上，派美雅將繼續肩負起保障*電子檔案存儲安全的重任，以緊緊把握藥品監督管理局電子檔案存儲安全為中心，充分發揮其在電子檔案存儲歸檔領域*的優勢，為*電子檔案存儲安全保駕護航，同時派美雅自主研發的光盤打印刻錄系統全面支持linux和國產操作系統。