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詳細介紹
濾芯完整性測試儀制造商
濾芯完整性測試儀 特點：
在線測試，不干擾下游的無菌狀態；
具有系統自檢功能，對系統氣密性、誤操作等具有報錯功能；
微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點掃描、快速泡點檢測和保壓法等多種測試功能；
實時打印檢測結果；
可用于測試單芯濾器、多芯濾器；
可輸入上游體積得到擴散流。
濾芯完整性測試儀制造商 應用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
性能參數：
電源要求/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz；100瓦 |
zui大操作壓力 | 6999 mbar |
zui低進氣壓力 | 4000 mbar |
外型尺寸 | 240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高) |
測試范圍 | zui大測試壓力：100-6900mbar |
測試精度 | 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點：± 75 mbar ； |
操作條件 | 環境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80% |
測試耗時 | 快速泡點測試：8 min±2min； 泡點掃描： 20min±2min |
打印功能 | 中文打印，輸出測試參數、測試結果 |
歷史記錄功能 | 存儲20組測試結果 |
顯示屏 | 尺寸：73*39mm；單色 |
語言選項 | 漢語 |
儀器的特點與優勢：
- 采用標準化的自動濾材浸潤程序：通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時啟動后續的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態，滿足了在線測試的要求。
- 數據處理技術*：采用了*的人工智能技術，實時采集不斷變化的表觀擴散流數據流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的細菌截流性能關聯性更好。
- 超大容量的數據存儲功能，可保存500組測試結果及其測試曲線。
- 我們BQS-19全自動過濾器完整性測試儀是目前國內 一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。
- 由于采用了*的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性，解決了國內儀器不穩定性的通病。
- 儀器的進氣單元采用了全自動數字控制，大大增加了檢測過程的穩定性，*摒棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專業人員采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。
- 能實現大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。
- 儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環節都進行了安全處理。
1 為什么要檢測過濾器的完整性?
1 無菌工藝及驗證的需要
a、確認正確的過濾孔徑
b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露
c、確認消毒滅菌后的完整性
2 法規的要求及需要
a、國家GMP認證的要求
b、出口認證的要求（如FDA）
c、SDA檢查
3 生產及成本控制的需要
a、防止浪費
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止浪費藥液
b、節約生產成本
沒有檢測儀，大多數廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節約成本
C、防止無用功
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止返工，節約人力成本，提高效率
試驗后，將濾器先用注射用水淋洗，然后能壓縮空氣，加壓：觀察壓力升高情況，對于0.22μm的濾器來講，應是≥0.30Mpa，氣泡點壓力若低于此值，則說明過濾器損破，此時無菌過濾的結果不得認可。
電氣系統的絕緣電阻應符合GB 5226.1-2008中18.3的規定。
外觀美觀大方、潔凈光亮，易于清潔消毒，便于生產操作和維護保養。中英兩種文字、符號應清晰。金屬外表面應光澤均勻光滑，外觀無明顯缺陷。
試驗前用注射用水充滿濾器的連接部件，借助于經過無菌過濾器的壓縮空氣，使得每個濾孔都充滿水，將出口一端的管浸入到盛有注射水的容器中，當壓力達到規定值時無連續氣泡溢出或僅有個別氣泡即說明過濾完整可用。
JF8000：表示壓力適用量為8000mbar的過濾器完整性測試儀，測試儀的零件材料應無毒、耐腐蝕、不脫落、不易滋生細菌、不易染菌。
電氣系統的按鈕應符合GB36035-2018中8.3規定。
濾膜孔徑、材質及溫度對氣泡點試驗的壓力有所不同。測試儀的測量求值醉大允許誤差應不大于：前進流：±4%或±0.1ml/min，取大者；水侵入：±4%或±0.02ml/min，取大者。光點：±50mbar。
環境適用性應符合GB/T 14710 中氣候環境I組的規定。
前進流、水侵入、泡點重復性應優于3%。滿足環境適用性要求。
電氣系統的保護聯結電路的連續性應符合GB 5226.1-2008中的8.2.3規定。
電氣的耐壓應符合GB 5226.1-2008中18.4的規定。
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北京北廣精儀儀器設備有限公司
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