凈化車間是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內之溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。凈化車間根據區域環境、凈化程度等因素，為若干等級，常用的有標準和國內區域行業標準，如安徽人和環境科技有限公司（人和凈化）等在通行標準之外，還設有自身執行的高于化通行標準的凈化指標，凈化能力和環境適應力遠超品牌。

凈化車間結構材料

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造

2.地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

3.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。

4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

凈化參數

換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季>16℃；夏季 <26℃；波動±2℃。

溫度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產生靜電。

噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10%－30%；照度300LX

凈化原理

氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程，即可達到凈化目的。

物理式凈化方式

1.吸附性過濾—活性炭　活性炭是一種多孔性的含炭物質, 它具有高度發達的孔隙構造, 活性炭的多孔結構為其提供了大量的表面積，能與氣體（雜質）充分接觸，從而賦予了活性炭所*的吸附性能，使其非常容易達到吸收收集雜質的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力 　缺點：普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體，效率較低、易脫附。

2.機械性過濾—HEPA網　HEPA（High efficiency particulate air Filter），中文意思為高效空氣過濾器，達到HEPA標準的過濾網，對于0.3微米的有效率達到99.998%，HEPA網的特點是空氣可以通過，但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網由一疊連續前后折疊的亞玻璃纖維膜構成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。

靜電式凈化方式

工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產生電暈放電，電暈層中產生大量的負離子，負離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運動，到達陽極后釋放電荷。 　缺點：可去除飄塵（不能去除毒害氣體），效能比機械式低、慢，而且易產生臭氧，此機型被美國市場評為zui差凈化器。

化學式凈化方式

1光催化法　工作原理：空氣通過光催化空氣凈化裝置時，光觸媒在光的照射下自身不起變化，卻可以促進化學反應的物質空氣中的有害物質如甲醛、苯等在光催化的作用下發生降解，生成無毒無害的物質，而空氣中的細菌也被紫外光除掉，空氣因此得到凈化。 　缺點：廣譜但需要空氣流速較低，凈化速度比較慢并且對人體有一定的輻射，在歐美是被汰的凈化方式。

2. 甲醛清除劑　工作原理：是采用化學物質和甲醛進行化學反應，達到清除甲醛的目的 　1、化學反應類：與甲醛發生化學反應生成二氧化碳和水，如氨水等； 　2、生物類：由能與甲醛反應的生物制劑制成，如尿素、大豆蛋白、氨基酸等； 　3、植物類：由植物提取物制成，如蘆薈、茶葉提取物等； 　4、封閉類：由成膜物質制成，形成一層薄膜阻止甲醛釋放，如幾丁聚糖、液體石蠟等 　缺點：一,化學反應過后生成的物質很可能帶來二次污染. 實踐過程中常常出現二次檢測超標的現象二是是在不改變化學成分的基礎上吸收甲醛，降低空氣中的甲醛含量，但是這樣的方式治標不治本，甲醛容易再次釋放出來。

其它凈化方式

1.水洗法　利用虹吸以及離心原理，將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機底座的同軸離心渦輪下部的吸管中，通過交流罩極電機高速旋轉，再利用離心原理，將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內形成一層水膜，將空氣中的灰塵以及細菌吸入水中，同時將經過凈化的空氣吹入室內，快速有效地去除室內的有毒素生物、灰塵、煙味、臭味、病毒等，并產生大量的新鮮氧氣。

2.負離子法　羥基負離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后，能還原來自大氣的污染物質、氮氧化物、香煙等產生的活性氧（氧自由基）、減少過多活性氧對人體的危害；中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降，使空氣得到凈化。

一級測試

是所謂的主要測試，與潔凈度直接有關的測試都屬*級，每個無塵室都應至少應做的測試。*級測試項目包括：

A. 風速測量

B. 風測量量

C. 前兩項的均勻度分析

D. 濾網泄漏測試

E. 潔凈度測試

F. 壓力測量

凈化車間驗證

凈化車間驗證，要對相關文件進行檢查，包括主要涉及文件和竣工圖；設備出廠時的合格證書及檢查文件；設備開箱時做的各項記錄，包括檢查記錄、管道壓力試驗記錄、風管漏風記錄等。對凈化車間安裝確認，主要包括各部分工程的外觀檢查和設備要進行單機試運轉，確認工程符合要求、單個設備正常，要留下相應的外觀檢查驗證記錄，施工安裝記錄等。運行確認是在安裝確認合格后進行的，主要是系統聯合試運轉，如帶冷熱源的系統聯合試運轉，運轉要求運行時間不能少于8h，確認各類設備相配套，能共同發揮作用，并填寫相應的系統聯合試運轉驗證記錄。

需對凈化車間綜合性能確認，如保證凈化車間必須具有正壓，且不同潔凈級別的相鄰房間之間的靜壓差應大于2Pa；凈化車間與室外大氣的靜壓差應大于10Pa；對于危險或有害物質生產工序，則保持其操作室與相鄰房間或區域之間存在負壓，使不良物質不會擴散到其他區域。送風量，為了保持室內有足夠的新鮮空氣，防止微生物的生產，需要有足夠的送風量，如果凈化車間的送風流向是單向流，則要占總送風量的2%-4%；如凈化車間的送風流向是非單向流，則要占總風量的10%-30%；補償室內要求滿足排風和保持正壓值所需的新鮮空氣量；保證室內要求每人每小時可享受的新鮮空氣量不小于40立方米。

凈化車間的風速和均勻度，在風機運行正常及各部位安裝正確的情況下，測定風速，要避免人體的干擾，使用手持儀器時，要盡量遠離人體，要求單向流凈化車間的實測室內平均風速應大于設計風速，但不超過20%；風速的不均度結果不能大于0.25，既測定風速的相對標準偏差小于25%。氣流平行度，用單絲線觀察送風平面的氣流流向，每臺過濾器都要設一個觀察點，用量角器測偏離角度，偏離角不大于15度。過濾器滲漏，高效過濾器的檢漏可以采用掃描法，而超高效過濾器的檢漏采用的掃描法則為凝結核計數器法和激光粒子計數器法，檢漏時風速應在80%-120%的設計風速之間運行，采用檢漏法時，如果條件允許，每次只對一臺空氣過濾器進行測定。