現(xiàn)階段藥品包裝常見的容器有西林瓶、安瓿瓶、*、泡罩包裝、聚酯瓶及復(fù)合膜袋等。2015版藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)要求中指出可使用色水法檢漏儀測藥品包裝密封性。國內(nèi)藥企大部分企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也是依據(jù)色水法這種檢測方法來判斷藥品包裝的密封性是否合格。
使用色水法檢漏儀FFY-06檢測藥品包裝密封性的方法如下，準(zhǔn)備樣品——每批次藥品包裝中抽取一定數(shù)量的包裝好的成品，然后將樣品放入真空桶中（真空桶中放入稀釋的*溶液），壓緊密封蓋，在色水法檢漏儀主機上關(guān)閉通氣閥，開動真空泵，將真空度保持在標(biāo)準(zhǔn)中要求的壓力值下保持30秒后，注入著色水，水面高出試樣表面不小于25mm,恢復(fù)常壓。這時需要觀察試樣：試驗結(jié)束后觀察泡罩內(nèi)部是否變色，如果變色說明密封性不好，如果無變化則說明樣品合格。
色水法檢漏儀 包裝密封性檢測儀
此方法是簡便經(jīng)濟的密封性檢測方法，一次可做多組試樣，使用色水法檢漏儀FFY-06在智能自動化方面有了明顯的提高，具體有以下幾個方面的特征：
1.可預(yù)設(shè)真空度，真空保持時間可達9999秒，自動恒壓補氣，保證測試環(huán)境達到預(yù)設(shè)的針孔度，使得測試結(jié)果更為準(zhǔn)確。
2.分段測試：可將真空度分為5個壓強段，從而測量鋁塑泡罩包裝在每個段內(nèi)的情況。
3.自動結(jié)束實驗，自動反吹卸載
4.試驗報告自動打印，可顯示真空度和保壓時間，方便結(jié)果的記錄。
