有線溫度驗證系統(tǒng)  致力于熱分布驗證

我們的驗證儀 體積小重量輕，攜帶方便，有利于現(xiàn)場驗證

 準確度0.1℃，分辨率0.01℃，

 應用RS485,多臺級聯(lián)，輕松擴展通道

 用輸入通道16、24、48、實時顯示

 采樣率100通道/秒，10mS高速測量。

有線溫度驗證系統(tǒng)驗證的設備有：

● 蒸汽滅菌柜

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 滅菌設備

● 凍干機

● 恒溫恒濕箱

● 倉庫

有線溫度驗證系統(tǒng)的特點：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求

● 符合cGMP 規(guī)范

● 精度高，可溯源

● 實時數據顯示、F0、FH值自動計算

● 探頭模塊式接插，操作簡單

● 熱偶探頭自動校準

● 系統(tǒng)軟件參數設置簡單，功能全面

 我國修訂了zuixin版的GMP2010，并在2011年發(fā)布了其附錄，對藥品生產及質量保證手段的認識更加深化，GMP的內容不斷更新。 然而，沒有驗證，優(yōu)良的生產實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證，這兩個概念是不可分割的，都是質量保證的基本方面，驗證除了使質量穩(wěn)定之外，還常會導致質量的提高，成本的降低。因此，驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們越來越大的關注與重視。

制藥設備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、馬弗爐、冰箱和凍干機等）的溫度驗證越來越被重視，為了滿足市場需求，出現(xiàn)了溫度驗證系統(tǒng)。

有線溫度驗證系統(tǒng)必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求， EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)也有具體的要求。

 我們的驗證軟件 FTQ 符合 FDA 法規(guī)21CFR 第 11 部分  它提供自動化的報告和報告管理  此外，軟件還提供了有意義和成功驗證的所有基本要素。，所有參數（包括與驗證研究相關的校準數據）都存儲在特定的  安全，配置文件，可打印以進行硬拷貝歸檔。

      在測試期間，數據帶有時間戳，并以默認掃描值存儲在不可修改的掃描值中。操作員可以通過圖形和數字實時查看正在測量的任何或所有參數顯示。配置的驗證測試數據可以打印成圖形和表格格式的硬拷貝。

       我們從我們的研究報告中讓您知道您需要的一切，并報告了清晰的驗證報告，其中包含校準報告和校準檢查報告 - 周期分析 - 支持周期映射圖表，圖表縮放，傳感器定位，數據列表-數據列表計算，最后你會發(fā)現(xiàn)驗證摘要報告。

消毒滅菌設備溫度檢測。濕熱滅菌器驗證。滅菌器驗證系統(tǒng)。

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