預灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點,在國內(nèi)針劑藥品市場的占有率越來越大。為加強對預灌封注射器的質(zhì)量控制,國家食*頒布的YBB標準中要求檢測其諸多實驗項目,接下來三泉中石小編淺析預灌封注射器活塞滑動性能檢測方法。
YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)標準規(guī)定取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中,以(100±5)mm/min的速度推動推桿,使活塞滑動的起始力和活塞持續(xù)滑動的持續(xù)力應符合表1的規(guī)定。
標示容量 | 啟動力(Fmax) | 持續(xù)力(Fmax) |
V<2 | 10N | 5N |
2《V《20 | 25N | 10N |
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的預灌封注射器活塞滑動性能測試儀YYB-01檢測儀器是檢測活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進過程中產(chǎn)生的阻力,又稱為預灌封注射器活塞滑動性能試驗儀等。檢測其使用開始推動推桿,用一定的速度(給藥速度),推動活塞至針管底部停止(給藥完成)過程中生產(chǎn)的力值。在實際使用中力值過大會造成注射困難,力值過小會注射過快過猛造成危險。
預灌封注射器活塞滑動性能測試儀YYB-01檢測儀器
主要參數(shù):
儀器型號:YBB-01
專業(yè)名稱:醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
測量范圍:300N500N1000N1500N(可選其一或多種)
測量誤差:±0.5%
測量速度:1-500mm/min無極調(diào)速
速度精度:±2%
機器尺寸:570mm×430mm×1170mm
重量78Kg
技術(shù)特征:
(1)大液晶數(shù)顯顯示測試過程、PVC操作面板
(2)專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計算機進行數(shù)據(jù) 保存、分析、打印
(3)傳感器系統(tǒng),測試誤差在行業(yè)內(nèi)精確,有效的保證了試驗結(jié)果的準確性
(4)一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等十幾項單獨撕拉實驗項目,滿足不同包材測試需要
(5)絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗速度及位移準確性
(6)配備微型打印機,快速打印實驗結(jié)果
(7)醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀通過調(diào)換不同夾具,可擴展進行多種試驗項目
(8)限位保護、自動回位等智能配置,保證用戶的操作安全